口服避孕药是最盛行的避孕方法之一。在美国,15 岁至 49 岁 的女人中约有 12% 运用口服避孕药。
据研讨标明,近 50% 的女人运用避孕药会错服、漏服,这使避孕药的有效率从 99% 下降到 91%。而每月只需服用一次,这样能够减少因忘记每日服用而引起的意外怀孕,对发展中国家的妇女及其家庭将发生严重影响。
为了处理这个问题,波士顿布莱根妇科医院及麻省理工学院 Robert Langer 的两个团队合作开发了一种月服避孕药,吃 1 粒管 1 个月。形似海星能够折叠成胶囊大小。成果宣布在 Science Translational Medicine,标题为“A once-a-month oral contraceptive”。
接下来咱们一起看一下这一神奇的避孕药物是怎么研宣布来的:
①设计研讨,确立研讨方针:开发一种口服胃内停留(1 个月)缓释型避孕药 - 左炔诺孕酮。
②给药体系的制造:包括设计匀速缓释机制以及最重要的抗胃酸支撑架构。
①因为猪具有与人类类似的消化体系,所以团队在猪身上进行测验,成果证明该剂型在长达四周的时间内稳定地开释着避孕成分,且药代动力学实验成果标明:猪血中的药物含量与每日片剂量类似,也就是说作用与市面上常见的急救型避孕药或许类似。
②它的原型是一个星形药物运送体系,由六个聚合物臂组成,该六个聚合物臂由弹性体芯衔接,该弹性体芯可折叠成胶囊以促进口服。研讨人员将避孕药左炔诺孕酮装入该设备的手臂,形似海星,通过改动与药物混合的聚合物的浓度,能够控制其开释速率。
臂的长度,宽度和高度分别为 19 毫米,3.5 毫米和 3.2 毫米。一旦胶囊抵达胃,它就会胀大并固定在恰当的位置,会留在胃里数周,缓慢开释药物。
③研讨对比常见急救型避孕药和两种胃内停留剂:a. 癸二酸酐基质 + 三臂 PDMS 和 b. 癸二酸酐基质 + 六臂 PDMS 的作用后发现:六臂 PDMS 型能够匀速开释药物成分,开释过程持续 4 周。药物血液动力学研讨标明猪血液中药物浓度与急救型避孕药浓似。也就是说,团队达成了该研讨的开发方针。
④团队选用了能够在猪的胃酸环境中保存两周的巩固资料。将资料浸泡在胃液中进行测验,筛选出两种聚氨酯资料,用来构建“海星”的臂部和中心。并声称在日后的人体实验中将持续筛选出能保存 4 周的资料。
现在的研讨成果是否适用于人类尚不清楚,在对女人进行测验之前,还需要进行更多的安全性测验,包括实验胶囊的分化程度以及不同激素的合适剂量是多少。其他问题包括设备在不同的人中是否以相同的方法溶解。
研讨得到了比尔·盖茨基金会的赞助,现在基金又追加投资了 1300 万美元,打算在临床实验中对这些药片进行人体实验。
结合前些天印度研宣布男用避孕注射型针剂,有效期可达 13 年,月服避孕药上了热搜没多久,“避孕药或许导致抑郁”也来蹭热度,还拿出了 50 人临床研讨的“充分”证据。
避孕论题永远是热点,其实避孕方法的挑选,没有最好的,只要最适合自己的。