2007 年度诺贝尔生理或医学奖取得者、闻名遗传学家马丁・埃文斯 (Martin Evans) 教授近来卷入了一场严峻的研讨丑闻。
图片来历：《每日电讯报》
音讯显现，由 他联合兴办的一家干细胞公司在希腊进行了非法医学实验，严峻违反了希腊的法令。同时，他还被指控误导英国的医疗监管机构，以取得新一轮医学实验的授权。
马丁・埃文斯教授于 2009 年，与前执业牙医阿扬・雷金纳德 (Ajan Reginald) 共同兴办一家名为 Celixir 的一家生物公司。Celixir 总部位于英国，公司的主营业务便是干细胞疗法，据称是「全球最好的干细胞医治公司之一」。
而被曝出丑闻的正是该公司的主营业务 —— 心脏干细胞。
该公司的研讨人员期望经过将干细胞打针到患者心脏中，改善心脏病患者的疾病，提高其生活质量，意欲为百万心脏病患者带来期望。实验于 2012 年开端，2015 年结束。
这项实验本该没有问题，但 2018 年希腊的相关部门收到告发后对该实验进行了调查，发现这项临床实验并未得到该国监管部门的同意以及伦理道德委员会的审查。
不仅如此，马丁・埃文斯教授还运用从未经同意的临床实验中取得的实验数据，在闻名期刊 Journal of Cardiovascular Translational Research 宣布了一篇论文。
马丁・埃文斯教授用非法取得实验数据宣布的论文，图片来历：Springer
该论文显现，在这项由 11 名受试者参加的临床实验中，所有承受干细胞打针的心脏病患者，其病情均得到了缓解。
随后，该公司利用这项临床实验的数据，成功取得在英国进行新一轮的临床实验的答应。
因为在希腊的临床实验未经过批阅，英国的医疗道德监督机构 —— 卫生研讨管理局 (HRA) 表明:「不清楚」是哪种类型的细胞被打针进了希腊病人的心脏。
现在，根据初步调查结果，Celixir 依然可以继续在英国进行临床实验，但有必要承受 HRA 的指控和监管。Celixir 公司，以及马丁・埃文斯教授则未对该指控置评。
现年 79 岁的马丁・埃文斯教授是英国甚至全世界最闻名的遗传学家之一，他最为人知的贡献是初次发明了基因敲除小鼠，并建立人类疾病的小鼠模型。
随后，这些基因工程改造的小鼠逐渐成为生物医学研讨的基石。不论是从基础研讨还是严峻疾病的机理研讨、新药研制，基因 敲除 小鼠都成为不可或缺的研讨资料。
毫不夸大地说，他创始的基因技术，推进了从心脏病到癌症等整个人类社会严峻疾病的研讨。
马丁・埃文斯教授，图片来历：Wikipedia
马丁教授和他的搭档于 2007 年取得了诺贝尔奖生理或医学奖，主要贡献是运用从早期小鼠胚胎中提取的特别细胞来传递修改过的基因。
2009 年，他被任命为卡迪夫大学 (Cardiff University) 校长，同年他与阿扬・雷金纳德兴办 Celixir 公司。
在希腊进行临床实验的心脏干细胞是该公司现在的主打产品，一种新的间充质前体细胞类型（a novel mesenchymal precursor cell type:iMP)。
Celixir 公司官网显现的出产管线，iMP 细胞是其主打产品。图片来历：Celixir 公司官网
公司官网显现其成功进行的 II 期临床实验已经在欧洲取得成功，应该指的便是希腊的这次实验。主要目的是进行安全性测试。实验最终招募了 11 人，都打针了 iMP 细胞，进行了为期 12 个月的实验。11 位受试者均有不同程度的 心脏疾病，打针 12 个月今后，患者心脏的病变程度均有显着缓解。
但该实验除了没有经过批阅以外，另一个严峻不足便是受试者的数量太少。
干细胞 是一种具有自我更新能力和多向分解潜能的原始细胞，是机体的起源细胞，在必定条件下，可以分解成多种功能细胞或组织器官，医学界称其为「万用细胞」。
干细胞植入人体后，可替代已损伤的细胞进行修正，然后达到医治的目的，并且可在肝脏部位排泄细胞因子，促进机体的自我修正。
现在，最常见也是最成功的干细胞医治是经过骨髓移植医治白血病和淋巴瘤等癌症患者。除此之外，还有一款间质干细胞，是现在仅有经过三期临床实验并被美国 FDA 同意的干细胞产品，上述的 iMP 细胞正是间质干细胞的一种。
理论上 iMP 作为多能干细胞是可以再生许多细胞类型的，但实际上问题还是许多。
在 2018 年以前，研讨认为心脏里有内源的干细胞 —— 心肌干细胞 —— 可再生心肌细胞。主导这个范畴的是哈佛大学闻名教授，「心肌干细胞」范畴大牛皮耶罗・艾佛萨。但 2018 年，他的 31 篇心肌干细胞相关论文被全部撤稿，一时间，心肌再生范畴几近倾覆。
因为 2018 年「心肌细胞」事情的严峻程度，相关的干细胞研讨都被不同程度地影响到。
几位重量级专家为重启心肌干细胞再生研讨所作的文章
图片来历：Nature Biotechnology
2019 年 2 月，闻名期刊 Nature Biotechnology 邀请了干细胞再生相关范畴的 6 位重量级人物联合宣布了题为 Regenerating the field of cardiovascular cell therapy 的观点文章，主张重启心肌细胞再生范畴的研讨，用科学的态度消除皮耶罗・艾佛萨的恶劣影响，推进以多种新的科研手法，应对心肌细胞再生方面遇到的难题，并从皮耶罗・艾佛萨事情中吸取经验教训，为未来心肌干细胞医治建言献计。
2019 年底，美国科学家、心血管范畴的闻名科学家 Jeffery Molkentin 教授在 Nature 发文称，在小鼠模型中找到了心肌细胞可被干细胞疗法修正的机制。
心肌细胞再生的新机制，图片来历：Nature
新的发现显现或许心肌细胞再生并非因为打针的干细胞。假如新的发现正确，那么马丁・埃文斯教授的公司所出产的 iMP 干细胞产品及其宣布的相关文章，可能需求重新进行解说。
很难说本次的丑闻跟 2018 年的事情没有任何关系，正如利物浦大学干细胞生物学和再生医学专家帕特里夏・默里 (Patricia Murray) 教授所说：「这类事情让刚取得一丝喘息的干细胞再生范畴再次身败名裂。」
不管结果怎么，期望该范畴的研讨人员都能以科学的态度对待每一项研讨，科学不害怕出错误，科学害怕的是误导性研讨。
心肌干细胞再生的难题要靠切实的科学实验来解决，靠假的数据是永久不能解决的。
封面来历：站酷海洛 Plus
参考资料：
1.https://www.nature.com/articles/s41586-019-1802-2
2.https://www.telegraph.co.uk/news/2020/03/13/exclusive-nobel-laureate-embroiled-research-scandal/
3.https://www.nature.com/articles/s41587-019-0042-1
4.https://www.celixir.com/
5.https://www.sciencedirect.com/topics/medicine-and-dentistry/stem-cell-regeneration
6.https://www.mayoclinic.org/tests-procedures/bone-marrow-transplant/in-depth/stem-cells/art-20048117
