在美国，5 至 11 岁的儿童现在有资格接种 COVID-19 疫苗。
美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会于 11 月 2 日推荐辉瑞和 BioNTech 的疫苗用于 5 至 11 岁的儿童。在委员会成员一致认为接种疫苗的好处大于风险。疾病预防控制中心主任罗谢尔·瓦伦斯基（Rochelle Walensky）在几个小时后做出了最后的确认。
瓦伦斯基在宣布这一决定的声明中表示：“我们知道数百万家长渴望让自己的孩子接种疫苗，通过这一决定，我们现在建议约 2800 万儿童接种 COVID-19 疫苗。”“作为一名母亲，我鼓励有疑问的家长与儿科医生、学校护士或当地药剂师交谈，以更多地了解疫苗以及让孩子接种疫苗的重要性。”
在 ACIP 投票之前，费城德雷克塞尔大学医学院的委员会成员兼儿科医生 Sarah Long 表示，她“非常支持”建议 5 至 11 岁的儿童使用该疫苗。“我们还有一种疫苗可以拯救儿童的生命，”她说。
包括美国儿科学会和美国家庭医师学会在内的儿科医疗组织的代表也在投票前发言，支持让这个年龄段的人接种 COVID-19 疫苗。“我亲眼目睹了 COVID-19 感染的破坏性影响，”代表后者在密歇根州安娜堡从事家庭医学的帕梅拉·罗克韦尔 (Pamela Rockwell) 说。该疫苗将提供保护，免受“COVID-19 非常真实且重大的危害”。
美国食品和药物管理局于 10 月 29 日正式发布了该疫苗的紧急使用授权。10 月 26 日，该授权已跨过第一个障碍，FDA 顾问小组竖起了大拇指，允许该疫苗在 5 至 11 年内使用。- 老人。
FDA 专家组专家经过广泛讨论后，决定批准该疫苗的紧急使用授权。例如，许多小组成员表达了对心肌炎、心肌炎症的担忧。心肌炎是辉瑞和 Moderna 疫苗的一种不常见但可能严重的副作用，主要发生在男性青少年和年轻人中 （SN：21 年 6 月 23 日 ）。其他专家强调，虽然儿童患上严重 COVID-19 的可能性低于成人，但儿童也无法幸免于最严重的疾病。
对于疾病预防控制中心负责疫苗政策的首席医疗官阿曼达·科恩来说，答案是明确的。她说：“我们不希望儿童死于新冠病毒，即使儿童数量远远少于成人。”“我们不希望他们住进重症监护室。”
FDA 咨询委员会成员兼儿科医生杰伊·波特诺伊 (Jay Portnoy) 在会议上表示，他工作的密苏里州堪萨斯城儿童慈善医院在过去一个月左右的时间里一直人满为患，许多入院的孩子患有 COVID-19。“我期待着能够采取实际行动来防止这种情况发生，”他说。
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对于过去两年大部分时间学校和社交生活都受到干扰的儿童来说，接种疫苗是迈向正常的一步。杜克大学医学院儿科医生兼杜克人类疫苗研究所首席医疗官小伊曼纽尔·沃尔特 (Emmanuel Walter Jr.) 在 10 月 27 日的一份声明中表示：“这实际上是为了让孩子们有做孩子的自由，并舒适地做孩子们做的所有事情。”新闻发布会。一旦接种疫苗，孩子们就可以去学校、参加体育运动并“做孩子们想做的正常事情”。
疫苗接种是预防成人和儿童疾病的关键。以下是有关儿童、COVID-19 和辉瑞疫苗的信息。
COVID-19 对 5 至 11 岁的儿童有何影响？
根据 CDC 的 COVID 数据追踪器，截至 10 月 28 日，美国该年龄段已有 171 名儿童死于 COVID-19。CDC COVID-19 公共卫生应对部门的医疗官员 Fiona Havers 在 FDA 会议上的演讲中表示，纵观 2019 年儿童死亡的十大原因，COVID-19 将排在第八位。她说，到目前为止，已有超过 8,300 名 5 至 11 岁的儿童住院，其中约三分之一需要重症监护。
整个大流行期间出现的不平等现象也未能幸免于年幼的儿童。哈弗斯说，在 5 至 11 岁的儿童中，黑人、西班牙裔和美洲印第安人 / 阿拉斯加原住民儿童的住院率是白人儿童的三倍。咨询委员会成员、免疫学家、纳什维尔梅哈里医学院院长詹姆斯·希尔德雷斯 (James Hildreth) 表示，他投赞成票的主要原因是为了确保“真正需要这种疫苗的儿童，主要是这个国家的黑人和棕色人种儿童，接种疫苗。”
5 至 11 岁儿童因 COVID-19 住院的总体比率与大流行前流感季节的情况大致相同。但这是在佩戴口罩、关闭学校和其他公共卫生措施的情况下实现的。哈弗斯说，如果不采取这些预防措施，COVID-19 的住院率可能会高于过去流感季节的住院率。
超过 5000 名感染冠状病毒的儿童出现了儿童多系统炎症综合征（MIS-C），会导致全身严重炎症。哈弗斯说，在这些报告的病例中，39% 是 6 至 11 岁的儿童。
儿童也可能经历长期新冠肺炎，病后仍会出现疲劳、咳嗽、头痛、失眠、注意力不集中以及肌肉和关节疼痛等症状。这些持续的症状会限制活动并影响心理健康和入学率。长期 COVID 可能发生在轻度或严重疾病之后或 MIS-C 之后。目前尚不清楚有多少儿童受到长期新冠病毒的影响。英国国家统计局的一项调查估计，感染 COVID-19 的英国儿童中有 7% 至 8% 在确诊后 12 周以上仍然出现症状。
COVID-19 严重扰乱了儿童的生活，超出了其致病能力。儿童无法上学，这阻碍了许多孩子的教育，对许多孩子来说意味着无法正常吃饭。2021 年 8 月至 10 月的短短几个月内，随着三角洲病毒激增，学校停课，影响了美国超过 100 万学生。我们还不知道学校停课对儿童造成的教育和情感损失有多大（ 序列号：8/10/21）。
疫苗是如何评估的？
在一项临床试验中，辉瑞评估了 5 至 11 岁儿童的免疫反应和 mRNA 疫苗的安全性。该试验包括约 2,250 名儿童，其中三分之二接受注射，另外三分之一接受安慰剂。
一项早期研究确定，与青少年和成人每次注射 30 微克的剂量相比，这个年龄段的人对较小剂量（两次 10 微克的注射）有良好的免疫反应。儿童的免疫系统往往对疫苗反应良好，因此为了避免注射后不必要的强烈症状，例如高烧或过度疼痛，较小剂量的目标是在保护性免疫反应和副作用之间找到正确的最佳点。 序列号：2/25/21）。
疫苗的效果如何？
数据表明该疫苗对于这个年龄段的人效果非常好。
辉瑞通过观察抗体水平来评估儿童对疫苗的免疫反应。该公司将第二次注射一个月后 5 至 11 岁儿童组的反应与 16 至 25 岁儿童组中观察到的抗体水平进行了比较，这些人是早期且规模大得多的临床试验的一部分。研究疫苗对数万名成年人的功效的试验（ 序列号：10/4/20）。FDA 在对辉瑞试验数据的审查中报告称，尽管年龄较小的儿童接受的剂量较小，但不同群体之间的免疫反应没有差异。由于两组之间的免疫反应相似，因此疫苗为每组提供的针对 COVID-19 的保护作用也应该相似。
辉瑞还研究了与接受安慰剂的儿童相比，接种疫苗的儿童在第二次注射后至少一周内出现了多少有症状的 COVID-19 病例。1,450 名接种疫苗的儿童中，有 3 人患上了这种疾病，而 736 名未接种疫苗的儿童中，有 16 人患上了这种疾病，辉瑞公司报告称，有效率达 90%。试验中的儿童均未患有严重的 COVID-19 或 MIS-C。
有什么副作用？
在临床试验中，常见的副作用是手臂注射部位发红、肿胀和疼痛，以及头痛和疲劳。当辉瑞疫苗首次在临床试验之外给予成年人时，没有出现过敏反应的病例，这是一种严重的过敏反应，尽管很少见。 序列号：1/6/21）。
称为心肌炎的心脏炎症怎么样？
在疫苗接种后三个月的随访期间，5 至 11 岁儿童中没有出现心肌炎病例。但是，一旦大量使用疫苗，这种罕见的并发症就有可能发生，因此，权衡心肌炎的风险与预防 COVID-19 疾病的好处，住院和死亡占据了 FDA 顾问小组的大部分讨论会议。
已为 12 至 29 岁的青少年接种了数千万剂 COVID-19 疫苗。该组 877 例确诊心肌炎病例和 829 例住院病例中，无死亡病例。截至 10 月 6 日，789 名青少年和年轻人出院，其中 607 名症状已康复。
COVID-19 也可能导致心肌炎。根据对 2020 年 3 月至 2021 年 1 月美国医院数据的一项研究，患有这种疾病的患者患心肌炎的风险是未患这种疾病的患者的 16 倍。
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FDA 和 CDC 建立了多个疫苗后安全监测系统。“我们将继续积极寻找不良事件，”FDA 位于马里兰州银泉的生物制品评估和研究中心主任 Peter Marks 在咨询会议上表示。他说，疾病预防控制中心和食品药品监督管理局“非常致力于”尽快发现任何安全问题。
一般人群由于感染或其他原因发生心肌炎时，往往发生在青春期之后。亚特兰大疾病预防控制中心国家免疫和呼吸系统疾病中心疫苗政策副主任梅琳达·沃顿 (Melinda Wharton) 表示，鉴于年幼儿童的典型发病率较低以及该群体将接受的疫苗剂量较低，“我并不担心心肌炎”。批准疫苗“是预防新冠病毒和保护我们孩子的一个良好进步。”
家长如何确保孩子服用正确且较小的剂量？
供 12 岁及以上儿童使用的辉瑞疫苗小瓶有紫色盖子，标签上有紫色字体。
为了帮助确保 5 至 11 岁的儿童获得正确的小瓶，该公司已将配色方案更改为橙色。
11 岁的孩子是否应该等到 12 岁生日才接受与成人相同的剂量？
“我不会等待，”参与辉瑞疫苗临床试验的杜克大学儿科医生沃尔特说。
这是因为，即使疫苗剂量较低，11 岁的孩子也会产生大量抗体。10 月 26 日 FDA 咨询会议上公布的数据显示，在第二次注射一个月后，5 至 11 岁的儿童与年龄较大的群体的抗体水平相似。沃尔特说，“我相信他们会得到与 12 岁孩子相同的保护”。
家长如何让孩子做好接种疫苗的准备？
注射可能会产生典型的副作用，例如发烧或疲劳。沃尔特说，因此可能值得告诉孩子们，他们可能会感到疼痛、头痛，或者只是在第二天左右感觉不太好。“这是可以预料到的。”
这些症状通常相当轻微。但有些孩子最终可能会比其他孩子出现更严重的副作用，例如感觉更疲劳。沃尔特说，如果你的孩子最终感觉很糟糕，可以使用止痛药。
