俄罗斯总统弗拉基米尔 ·普京(Vladimir Putin)于 8 月 11 日宣布,该国的卫生监管安排已成为世界上 首个批准广泛运用冠状病毒疫苗的安排 - 但全世界的科学家都在斥责这一决定,以为这很风险。 据报导,普京附和运用这种被称为“Sputnik V”的疫苗,称疫苗现已“通过了所有必要的过程”,并指出他的一个成年女儿现已接种了疫苗。他弥补道:“我希望咱们能赶快开端大规模投放这种疫苗。”

疫苗 科学家 们开端 “ 群嘲”
8 月 11 日,《Nature》发文痛 批该疫苗存在安全隐患。

研讨人员标明,俄罗斯没有完成大规模实验来测验疫苗的安全性和有效性,而推出未经充沛检查的疫苗或许会使接种该疫苗的人面对风险。他们以为,这也或许会 损坏 全球开展高质量COVID-19 免疫接种的尽力。
“俄罗斯人或许会越过一些办法和过程,这使咱们的疫苗科学家感到忧虑。假如他们弄错了,那或许会危害全球的工作。”德克萨斯州休斯敦贝勒医学院的疫苗科学家彼得·霍特兹说。
伦敦大学疫苗学院的遗传学家弗朗索瓦·鲍卢(Francois Balloux)在一份声明中说:“这是一个鲁莽而愚笨的决定。用未经恰当测验的疫苗进行大规模疫苗接种是不道德的。”
(由英国科学媒体中心供给)
缺少数据
该疫苗已作为 ClinicalTrials.gov 上列出的 两项 前期实验的 一部分供给给76 名志愿者,但没有发布这些实验或其他临床前研讨的成果。
伦敦帝国学院的免疫学家丹尼·阿尔特曼(Danny Altmann)说:“我没有找到协议的任何公开细节。”他希望实验能亲近跟踪受试者的免疫反应,并发现任何副作用。
“荒谬的授权”
与国际制药公司和研讨安排协作的俄罗斯临床实验安排协会负责人 Svetlana Zavidova 说:“这些数据能获得授权当然很荒谬。”因为没有完整的 III 期实验,Zavidova 还忧虑,因为俄罗斯在监控药物效果方面的差距,疫苗是否会防备 COVID-19 或引起任何有害的副作用尚不清楚。她说:“我以为咱们的安全监控体系并不是最好的。”Zavidova 还忧虑,这种疫苗的批准将对在俄罗斯进行 的其他 COVID-19 疫苗和 药物的临床实验 研讨“非常有害”。
纽约市西奈山伊坎医学院的病毒学家弗洛里安 ·克拉默(Florian Krammer)在推文中说:“不确定俄罗斯在做什么,但我当然不会接受未经第三阶段测验的疫苗。”“没人知道它是否安全或是否有效。他们使[ 医护人员 ] 及其民众处于风险之中。”
《Science》8 月 11 日同样发布报导对这种疫苗的安全性表达了忧虑。

因为该 疫苗没有完成一项能够标明它在大批人群中安全有效的实验,全世界的科学家 都当即 对此标明了 斥责 ,以为对该疫苗的 认证为时过早且不适宜。
乃至俄罗斯内部的一些人也对这一行为提出了 质疑。“这太荒谬了,”俄罗斯临床研讨安排协会负责人 Svetlana Zavidova 说 ,“我只为咱们的国家感到羞耻。”Zavidova 现已从事了 20 年的临床实验, 昨日,她 向卫生部发出了呼吁,要求推迟对该疫苗的注册,直到完成恰当的成效实验停止 :“加速注册将使俄罗斯 不再是 这场比赛的领导者,只会使疫苗的最终用户 —— 俄罗斯联邦国家的公民 —— 面对不必要的风险”。
在莫斯科的一家研讨所工作的研讨员阿列克谢 ·楚马科夫(Alexey Chumakov)说,卫生部不会像 FDA 那样从俄罗斯科学界寻求投入,“这不是一个具有任何反应或内部连贯性的结构。”“他们或许会获得很好的成果,而且或许标明它卓有成效,这是最好的成果之一,可是我以为[疫苗] 或许有 20%的机会使状况变得更糟。”
可是,楚马科夫 标明 ,俄罗斯科学界也有越来越多的病毒学家或许会考虑选用COVID-19 疫苗。“在曩昔的 30 年中,俄罗斯几乎没有科学知识,因而没有多少人 想对这种趋势发表任何看法 ”。 他还 指出,“制作疫苗非常简单”,可是 很难正确测验并证明其有效。“这真的是一场赌博,我不知道怎么提前 得出结论。”
全球有200 多种 COVID-19 疫苗正在开发中,其间几种现已在 III 期实验中,更多的领跑者计划很快就开端运用它们。可是研讨人员以为,最早能够批准这些疫苗的疫苗还有几个月的旅程。
Nature:DOI: 10.1038 / d41586-020-02386-2
Science:DOI: 10.1126/science.abe2848