数百万接种了 Moderna 或强生公司的 COVID-19 疫苗的人很快将排队接种另一剂疫苗。
10 月 20 日，美国食品和药物管理局授权针对特定人群使用第三剂 Moderna mRNA 疫苗。这些群体包括 65 岁及以上的人群以及 18 至 64 岁的人群，他们患有导致严重疾病风险较高的潜在疾病，或者生活或工作的条件使他们面临高风险暴露或并发症免于生病。该机构还授权为所有接种疫苗的人注射第二剂强生一次性疫苗。FDA 表示，额外的疫苗可能来自任何授权或批准的疫苗，采用混合搭配策略。
10 月 21 日，美国疾病控制与预防中心的一个顾问小组也对这些人群的加强剂表示赞赏。不久之后，疾病预防控制中心 (CDC) 主任罗谢尔·瓦伦斯基 (Rochelle Walensky) 正式表示同意，为 Moderna 和强生 (J&J) 注射者加入数以百万计接受辉瑞 (Pfizer) COVID-19 疫苗并有资格在 9 月获得加强疫苗接种者行列铺平了道路 ( 序列号：9/21/21）。
这些注射对于免疫系统随着年龄的增长而减弱的老年人以及患有严重疾病并发症风险更高的健康状况的人来说可能尤其重要。虽然疫苗大大降低了住院和死亡的机会，但盔甲上的一些漏洞仍然使数以百万计的人容易感染这种疾病。完全接种疫苗的人可能会感染 COVID-19 并因此死亡，但死亡率比未接种疫苗的人低得多。
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美国前参谋长联席会议主席兼国务卿科林·鲍威尔 (Colin Powell) 的家人在 Facebook 上发布的一份声明中表示，尽管他已完全接种疫苗，但他仍于 10 月 18 日死于 COVID-19 并发症。84 岁的鲍威尔患有多发性骨髓瘤，这是一种血癌，会侵蚀免疫系统抵御感染的能力。加强注射可能有助于增强这些脆弱人群的免疫系统，或许可以提供足够的保护来避免该疾病最严重的并发症。
即使对于健康人来说，疫苗的有效性似乎也在下降。例如，在一项临床试验中，从 2020 年 8 月到 12 月接种 Moderna 疫苗的人，与今年 1 月到 4 月接种疫苗的人相比，出现突破性感染的几率要高出 36% 到 40%，该公司传染病治疗领域负责人杰奎琳·米勒 (Jacqueline Miller) 表示。Moderna，在 FDA 顾问小组考虑 Moderna 加强剂的会议上表示。该小组在 10 月 14 日和 15 日举行的会议上批准了 Moderna 和强生的助推器。
尽管如此，专家强调，对控制疫情产生最大影响的是，给未接种疫苗的人注射疫苗，而不是给接种疫苗的人注射加强疫苗。“住在 ICU 的人之所以不在那里，是因为他们还没有接种第三剂；“他们没有接种任何疫苗，”费城儿童医院疫苗教育主任保罗·奥菲特 (Paul Offit) 在 10 月 14 日的顾问小组会议上表示。更重要的是，他补充说，期望疫苗能够预防感染和轻微疾病可能并不合理。“这是一个很高的标准，我们没有其他疫苗可以达到这个标准。”
以下是有关加强注射的五个常见问题的解答。
随着时间的推移，Moderna 的刺拳真的会变得不那么有效吗？
与辉瑞疫苗一样，Moderna 的 mRNA 疫苗在预防 COVID-19 住院和死亡方面表现强劲。
FDA 生物制品评估和研究中心主任 Peter Marks 在 10 月 14 日的会议上表示，预防 COVID-19 的严重并发症是疫苗最重要的作用。但他说，在评估加强注射的价值时，官员们还应该考虑到轻度至中度疾病可能导致的并发症，例如血栓或长期新冠肺炎。
研究人员在 9 月 4 日的预印本上报告称，Moderna 的疫苗在预防住院方面的有效性仍然为 95.8%，在预防死亡方面的有效性为 97.9%。 柳叶刀。 但研究人员发现，其针对任何新冠病毒症状的有效性仅为 88% 左右，而针对无症状感染者的有效性为 72.7%。研究人员在 9 月 22 日发表的报告中称，从 2020 年 12 月 28 日到 2021 年 5 月 19 日，接种疫苗的医护人员对有症状疾病的有效性约为 96%，对无症状感染的有效性约为 90%。 新英格兰医学杂志 .
对免疫力减弱的担忧促使 FDA 小组对弱势群体接种第三剂疫苗表示赞赏。
研究人员于 9 月 17 日报道，在早期的一项研究中，辉瑞的疫苗对冠状病毒（尤其是 Delta 变种）的有效性似乎正在下降，而 Moderna 的疫苗则维持了其保护水平。 发病率和死亡率每周报告 。一些研究人员推测，这种差异可能源于 Moderna 疫苗的剂量要高得多——每剂 100 微克 mRNA，而辉瑞的每剂 30 微克——可能会产生更高水平的抗体，但需要更长的时间才能发挥作用。
但约翰·霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院传染病流行病学家大卫·道迪表示，这一结果也可能是地理因素造成的。在研究期间，南部地区接种辉瑞疫苗的人数多于接种 Moderna 疫苗的人数，Delta 值激增。他说，Moderna 的疫苗在中西部地区使用最广泛，在研究进行时，那里的 Delta 情况并没有那么糟糕。
“人们愿意相信疫苗有效性的主要驱动力是免疫反应，”道迪说。“这当然很重要，但你接触这种病毒的程度也很重要……人们接触的病毒越多，这些疫苗的效果就越差。”
他说，随着时间的推移，免疫力自然减弱、传染性更强的冠状病毒变种的增加，以及放松口罩和社交距离规定等社会因素，也将削弱 Moderna 疫苗的有效性。“随着时间的推移，导致辉瑞免疫力下降的同样力量也正在作用于 Moderna。”
研究人员 10 月 15 日在《自然》杂志上报道称，Moderna 疫苗引发的抗体在第一剂疫苗接种后的八个月内肯定会减弱。 新英格兰医学杂志 。抗体水平下降表明人们可能更容易受到感染。但到目前为止，仍很难将血液中的抗体水平与人们对 COVID-19 的防御程度直接联系起来。
抗体并不是我们的免疫系统对抗疾病的唯一工具。被称为 T 细胞的免疫细胞可以协调对感染的免疫反应或杀死受感染的细胞，在接种疫苗后至少八个月内，它们似乎会在体内保持稳定的水平。因此，即使接种疫苗的人被感染，免疫系统也能迅速集结军队，保护人们免受严重疾病的侵害。
强生公司的举措怎么样——它的效果是否变得越来越差？
公司代表在 10 月 15 日的顾问小组会议上表示，临床试验数据表明，该公司制药部门杨森 (Janssen) 生产的强生注射剂的有效性总体上并未减弱。研究人员在《J&J》杂志上报告称，与 mRNA 疫苗相比，注射强生疫苗后抗体水平会随着时间的推移而增加而不是减少。 新英格兰医学杂志 学习。更重要的是，T 细胞的数量在八个月的时间内保持稳定。
虽然疫苗引发的免疫防御是稳定的，但冠状病毒已经找到了逃避疫苗抗体保护的方法。当强生疫苗于 2 月份获得批准时，其预防住院治疗的有效性约为 85%，预防中度至重度疾病的有效性约为 66%（ 序列号：2/27/21）。但病毒变种的兴起改变了这一点。
在 Delta 变种占主导地位的国家（例如美国），疫苗在预防 COVID-19 症状方面的有效性仍然超过 70%。在南美洲，这一数字下降至 50% 左右，那里的冠状病毒变种可以逃避部分免疫系统，包括 γ、lambda 和 mu。
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此外，FDA 的马克斯在会议上指出，一些现实世界的数据表明，这种注射可能不如临床试验所显示的那么有效。研究人员在 9 月 17 日报告称，从接种疫苗约一个月后开始，单次注射在预防住院方面的有效率为 68% 发病率和死亡率每周报告 。该研究纳入了 2021 年 3 月 11 日至 2021 年 8 月 15 日期间因 COVID-19 住院的成年人。
CDC 疫苗政策首席医疗官阿曼达·科恩 (Amanda Cohn) 表示，至关重要的是，无论免疫力是否随着时间的推移而减弱，一针疫苗对严重疾病或较轻微感染的保护作用都无法与 mRNA 疫苗相媲美。但加强剂量可以有所帮助，这就是为什么 FDA 小组投票决定为每个接受注射的人提供加强剂量。在第一剂注射两个月后注射第二剂可以将保护作用提高到更高水平，与 Moderna 和辉瑞的 mRNA 疫苗相当。在美国的一项临床试验中，强生加强剂量在预防 COVID-19 症状方面有 94% 的功效。全球疗效较低，为 75%。
“就我而言，强生接受者总是需要注射第二针，”免疫学家、纳什维尔梅哈里医学院院长兼首席执行官詹姆斯·希尔德雷斯 (James Hildreth) 说。他说，在某些情况下可能会使用单剂疫苗，例如增强先前感染过 COVID-19 的人的免疫反应（ 序列号：8/19/21）。
加强剂量后副作用会更严重吗？
在临床试验中，Moderna 加强剂的副作用并不比第二次注射后的效果更严重，有时甚至更轻微。对于一些参与者来说，手臂疼痛、发红和肿胀更为严重，但这些影响是短暂的。大多数其他副作用，包括发烧、发冷、头痛和恶心，报告的参与者较少，而且比第二次注射后的副作用要轻。同样，接受第二剂强生注射的人报告的副作用与第一剂的反应相当或更轻微。
这些公司的临床试验中没有关于心肌炎、心肌炎症的报告，这是所有三种疫苗的一种不常见但可能严重的副作用，特别是在年轻男性中。 序列号：21 年 6 月 23 日 ）。此类心脏问题在 mRNA 疫苗中更为普遍。但这些研究的参与者太少，无法发现罕见的副作用。
以色列公共卫生服务部主任莎伦·阿尔罗伊 - 普雷斯 (Sharon Alroy-Preis) 表示，以色列使用辉瑞加强剂的经验中的一些真实数据表明，加强剂后的心肌炎发生率可能低于第二次注射后的心肌炎发生率。研究人员 10 月 6 日在《以色列医学杂志》上报告称，一项针对超过 500 万以色列人的研究发现，每 100 万接种疫苗的男性中约有 40 人会患上心肌炎，尤其是在第二次注射后。 新英格兰医学杂志 。但以色列官员表示，在超过 250 万名年龄在 16 岁至 59 岁之间的人中，只有 17 人患上了心肌炎或心包炎，即心脏周围的囊炎症。
Alroy-Preis 说，加强注射后并发症的发生率较低，可能是因为第三剂疫苗在前两剂疫苗接种后几个月注射，使免疫系统有时间进行调整，不会对另一剂疫苗反应过度。
一些研究发现，Moderna 疫苗患心脏病的风险略高于辉瑞疫苗。其他研究没有显示出差异。CDC 的凯瑟琳·杜林 (Kathleen Dooling) 10 月 21 日在顾问小组会议上发言时表示，在美国，18 至 24 岁男性的炎症性疾病报告率最高为每百万剂 mRNA 疫苗中 39 例。
对心脏并发症的担忧促使 FDA 咨询委员会的几位成员不支持对 65 岁以下的人进行加强注射。但该小组的其他成员指出，年轻人因 COVID-19 患上心脏炎症的风险大大增加。大于疫苗引起副作用的风险。
强生疫苗还有其他风险，包括血栓并伴有血小板计数减少。Dooling 说，这种情况称为血栓形成伴血小板减少症，最常发生在 30 至 39 岁的女性中，每服用 100 万剂强生疫苗，就会有大约 10 例病例。截至 10 月 13 日，在已注射的 1530 万剂疫苗中，已有 47 例出现这种罕见的凝血障碍病例。在这 47 例病例中，有 5 例死亡。
强生公司的疫苗还存在患一种罕见的神经系统疾病（称为吉兰巴利综合征）的风险。截至 7 月 24 日，已有 130 例因注射强生疫苗后出现这种疾病的病例报告。这种情况最常见于 50 至 64 岁的男性。在该组中，据报道，每百万剂强生剂中就有 16 例出现这种情况。
血栓在 COVID-19 患者中也很常见，吉兰巴利综合征也可能是该疾病的并发症。
我应该坚持使用之前接种的同一品牌的疫苗吗？
FDA 批准允许人们获得三种授权疫苗中的任何一种作为加强疫苗。这一决定使卫生官员能够灵活地进行不同的注射，如有必要， 华盛顿邮报 10 月 19 日报道。
北卡罗来纳州立大学罗利分校的卫生系统和流行病建模师朱莉·斯旺 (Julie Swann) 表示，有些人已经从不同的制造商那里获得了加强疫苗，而不是最初接种疫苗的来源。她说，“使用辉瑞，你可以超适应症，因为它已经得到 FDA 的完全批准”。但疫苗供应商可能需要等待官方批准才能与仍处于紧急使用授权状态的 Moderna 和强生疫苗混合搭配。
初步临床试验数据表明，混合和匹配不同的疫苗与所有剂量的相同疫苗一样好，甚至更好。该试验由美国国家过敏和传染病研究所牵头，正在分析 450 多名接种疫苗的人的免疫反应，这些人最初接受了两剂辉瑞或 Moderna 的疫苗或一剂强生的疫苗（ 序列号：21 年 6 月 11 日 ）。研究人员将参与者分为九组之一。有些群体接受了另一剂相同的疫苗，例如辉瑞疫苗的第三剂。其他参与者接种了不同开发商的疫苗，例如注射了两剂辉瑞疫苗，然后注射了强生疫苗。
研究人员 10 月 13 日在 medRxiv.org 上报告称，任何类型的额外剂量都会全面提高抗体水平。当人们接受与以前相同的疫苗接种时，阻止病毒感染细胞的抗体与加强剂量之前相比有所增加。但对于某些群体来说，混合疗法比坚持使用原始品牌能产生更大的抗体增强作用。对于最初接种强生疫苗的人来说尤其如此，强生疫苗会促使身体产生比 mRNA 疫苗更少的抗体。
这些结果反映了最近辉瑞疫苗与阿斯利康疫苗的混合搭配试验，该疫苗与强生疫苗相似。阿斯利康疫苗在全球许多国家使用，但在美国未获授权。在这项研究中，接受阿斯利康疫苗接种的人如果后续剂量来自辉瑞公司，则会产生更高水平的抗体。研究人员于 8 月 6 日报告称，与转用阿斯利康相比，辉瑞接受者在坚持使用第二剂 mRNA 时产生的抗体更多 柳叶刀 。不过，该研究并未测量 T 细胞或其他类型的免疫力。
参与 NIAID 研究的巴尔的摩马里兰大学医学院疫苗学家 Kirsten Lyke 在 10 月 15 日的会议上表示，结果令人鼓舞，但仍有很多东西需要学习。她和她的同事还计划研究 T 细胞，而不仅仅是抗体。更重要的是，某些疫苗组合可能会激发比其他疫苗持续更长时间的免疫力。不过，目前还无法判断一种疗法是否比另一种更好。Lyke 和她的团队对参与者进行了至少一年的跟踪，以找出答案。
CDC 的一些顾问小组成员在 10 月 21 日的会议上表示，他们将鼓励接种强生疫苗的人强烈考虑接种 mRNA 疫苗作为第二针。但小组成员警告说，人们应该注意某些人患心肌炎的风险。
人们将来是否需要更多的加强注射？
没人知道。但 FDA 的许多小组成员都在思考这个问题。
马里兰州贝塞斯达美国国立卫生研究院国家转化科学促进中心的免疫学家 Michael Kurilla 指出，mRNA 增强剂的基本原理是血液中的抗体水平正在减弱，随着时间的推移，接种疫苗的人变得容易受到感染。在会议上，库里拉想知道是否有任何证据表明加强剂量可能比前两剂提供更长久的保护。
以色列的 Alroy-Preis 回应道，这是一个“我无法回答的价值 100 万美元的问题”。
Alroy-Preis 出席了 10 月 14 日的会议，提供有关辉瑞 mRNA 疫苗加强剂是否有助于控制以色列病毒的最新信息。那里的官员从七月底开始向老年人接种疫苗，并从八月底开始向所有符合条件的年龄组接种疫苗。Alroy-Preis 及其同事在 10 月 7 日发布于 medRxiv.org 的初步研究中报告说，到目前为止，加强注射在所有年龄段的注射后不久就遏制了严重的疾病病例和感染。
最初注射和加强注射之间的几个月可能有助于延长免疫力。但仍然不知道什么时候是人们接受每次注射的最佳时间。
例如，Moderna 临床试验会议上提供的数据表明，与血液中仍含有大量抗体的人相比，第三次注射对抗体水平较低的人有更大的促进作用。大多数冠状病毒攻击抗体较少的人都在 2020 年早些时候接种过疫苗，这表明最好在两次接种之间等待更长的时间。
库里拉说，即使研究人员无法检测到体内的抗体，注射疫苗也可以保护人们免受疾病的侵害。这意味着免疫系统的其他部分，如 T 细胞，正在发挥作用。但 mRNA 疫苗是否能提供长期免疫力还远不清楚。如果他们不这样做，可能是因为这些类型疫苗的保护作用并不长久，或者是因为人们没有在正确的时间接种疫苗。
库里拉指出，目前的问题是我们希望助推器做什么。这些疫苗似乎无法长时间阻止感染，但可以有效预防严重疾病。库里拉说：“我们不能将其视为每六个月就会增加一次人口。”然而，专家们似乎对每年注射一次疫苗的想法持更开放的态度，就像流感一样。
